发表在NaturePress出版物CommunicationsMedicine上的一项新研究验证了泛实体肿瘤生物标志物IRS(免疫疗法反应评分)的临床效用，该标志物预测了抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂单一疗法的益处(“开发以及PD-1/PD-L1阻断获益的综合泛实体肿瘤预测因子的验证”)。

IRS由下一代精准肿瘤学公司StrataOncology开发和验证，使用来自观察性Strata试验(NCT03061305)的治疗数据和经过临床验证的全面肿瘤组织基因组和转录组学分析，这是一项正在进行的临床试验，评估分子疗法的影响对晚期实体瘤患者进行分析。

IRS算法使用Cox建模开发并在独立的试验患者队列中进行了验证，通过将TMB(肿瘤突变负荷)分析与CD274、PDCD1、ADAM12和TOP2A的定量表达相结合来捕获肿瘤的生物学及其微环境预测pembrolizumabrwPFS(真实世界无进展生存期)。

医学博士ScottTomlins表示：“我们的免疫治疗反应评分[IRS]满足了对综合诊断测试的重大未满足医疗需求，该测试可以更好地预测从抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂单一疗法中获益的可能性，跨实体瘤类型，博士，StrataOncology联合创始人兼首席医疗官。“目前用于这些治疗的泛肿瘤生物标志物只能识别出一小部分有反应的患者，这意味着有太多可以从这些治疗中受益的人没有被识别出来。”

Tomlins补充说：“此外，免疫疗法现在经常与化学疗法结合使用。我们在非小细胞肺癌中的探索性数据表明，IRS可能是一种有用的工具，可帮助确定哪些患者可以在没有化疗毒性作用的情况下获得类似的益处。”

抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂等检查点抑制剂可激活免疫系统，已成功用于治疗晚期癌症患者。然而，并不是所有的癌症患者都能从这些神奇药物中受益，许多患者很快就会对它们产生耐药性。因此，开发生物标志物和分子测试来识别将从检查点抑制剂中受益的患者是很重要的。

根据从20,000多名患有20多种晚期癌症的患者中收集的数据，研究人员证明，与目前使用的测试相比，IRS可以更好地预测抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗的益处。IRS确定了近8%的晚期癌症患者可能受益于检查点抑制剂，但根据当前的分子测试目前不会接受它们，从而为临床医生提供更好的决策工具来对应该接受检查点抑制剂治疗的患者进行分层。

IRS预测了跨肿瘤类型的抗PD-1/PD-L1单药治疗患者的rwPFS和总生存期(OS)。高IRS预测的受益持续时间与跨肿瘤类型的高TMB相似，但IRS确定的可能受益于检查点抑制剂治疗的患者数量是TMB的两倍。此外，与单一疗法(pembrolizumab)相比，非小细胞肺癌(NSCLC)患者和高IRS状态的患者显示联合疗法(pembrolizumab+化疗)没有显着益处。

StrataOncology联合创始人兼首席执行官DanRhodes博士说：“免疫疗法已经改变了癌症治疗，现在有了IRS，我们能够预测各种肿瘤类型的益处。”“我们很高兴将这种新型生物标志物交到医生手中，以帮助他们确保每位患者都能获得最好的治疗。”