一项为期四年的临床研究发现,虽然使用抗血管内皮生长因子(抗VEGF;aflibercept)早期治疗糖尿病相关眼病可减缓严重疾病的进展,但与治疗更严重的疾病相比,它并没有改善视力一旦发展起来。
“这项研究表明,定期监测患者是否存在威胁视力的糖尿病并发症并仅在需要时治疗眼睛是最好的方法,”印第安纳大学医学院和RetinaPartnersMidwest医学博士RajMaturi说,他是该试验的协议主席,由DRCR视网膜网络执行并由国家眼科研究所资助。该试验报告发表在美国医学会杂志(JAMA)上,标题为“玻璃体腔注射阿柏西普用于预防糖尿病视网膜病变的视力威胁并发症的W随机试验的四年视力结果”。
当糖尿病影响眼睛感光视网膜的血管时,就会发生糖尿病性视网膜病变。在早期阶段,糖尿病会削弱视网膜血管,导致液体渗漏到周围的视网膜中。这个阶段称为非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)。视网膜中的液体积聚称为糖尿病性黄斑水肿,是糖尿病性视网膜病变的并发症,可导致视力丧失。疾病进展为增生性糖尿病视网膜病变(PDR),新的异常血管开始在视网膜中生长,也会威胁视力。
抗VEGF药物可以显着降低糖尿病性视网膜病变导致视力丧失的风险,但眼科保健提供者一直不确定何时开始治疗才能获得最佳的长期结果。抗VEGF是通过眼内注射给药的,因此医生还必须权衡副作用的风险以及治疗的费用和不便与潜在的治疗益处。“在没有中心受累性糖尿病黄斑水肿(CI-DME)的非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)眼中注射抗血管内皮生长因子(VEGF)可减少至少2年内威胁视力的糖尿病并发症的发生,但这是否治疗对视力的长期益处尚不清楚,”作者写道。他们指出,治疗
NEI资助的研究人员想要评估使用抗VEGF药物阿柏西普治疗NPDR患者是否可以预防视力丧失。研究人员解释说,“DRCR视网膜网络协议W旨在回答这个问题,‘与观察相比,在糖尿病视力并发症高风险眼中进行预防性抗VEGF治疗是否会在4年时产生更好的解剖学和视力结果?仅在发生威胁视力的并发症后才开始抗VEGF治疗?'”
该研究招募了328名参与者,包括399只研究眼睛(一些参与者有两只眼睛符合研究的入组标准,而其他人只有一只眼睛符合研究条件)。在入组后一个月、两个月和四个月对200只眼进行预防性抗VEGF注射,然后在两年内每四个月注射一次。预防性治疗每四个月持续到四年,除非NPDR仅改善为轻度疾病。同期有199只眼进行无药物假注射。任何出现威胁视力的并发症(如黄斑水肿或PDR)的眼睛都在必要时接受额外的抗VEGF注射治疗。
该试验的两年结果表明,虽然预防性治疗降低了发生糖尿病性黄斑水肿或PDR的风险,但对视力没有明显益处。最新报告的为期四年的最终结果强化了早期的发现,并证明两组之间的视力或视力丧失率没有统计学差异。
在为期四年的研究中,接受预防性治疗的眼睛中有34%显示疾病进展,而假手术组中这一比例为57%。平均而言,预防组接受了11次注射,而假手术组平均接受了3次注射。“结果确实表明,早期治疗对DRSS从基线到4年的2步或更多改善具有有利影响(P<.001),”研究人员承认。“尽管如此,鉴于没有确定有意义的视力优势,该试验不支持对严重NPDR进行早期治疗,至少长达4年。”
注意到他们的试验的局限性,作者进一步评论说,“在NPDR但没有CI-DME的患者中,在4年的治疗中,阿柏西普与假手术相比,只有在出现威胁视力的并发症时才开始阿柏西普治疗,导致统计学上显着的解剖学改善,但没有改善在视力方面。本试验中使用的阿柏西普作为一种预防策略,可能不适用于没有CI-DME的NPDR患者。”佛罗里达州坦帕市Jaeb健康研究中心的AdamGlassman博士说:“我们希望通过早期治疗来预防糖尿病性视网膜病变的进展,但即使进行了预防性注射,仍有大约三分之一的眼睛出现了威胁视力的并发症。”DRCR视网膜网络协调中心。“虽然每次注射并发症的个体风险很低,每次额外注射都会增加风险,”波士顿哈佛医学院乔斯林糖尿病中心医学博士、公共卫生学硕士兼DRCR视网膜网络糖尿病倡议主席JenniferSun补充道。“这项研究的结果表明,早期抗VEGF治疗的解剖学益处不会导致视力提高,因此可能不值得为NPDR重复预防性注射给患者带来风险和不便。”