药品制造商需要持续关注供应链审核

导读 在大流行期间经过一段时间的高度关注后,制药商需要避免放松对供应链完整性的警惕。这是RX-360首席执行官吉姆·弗里斯(JimFries)的观点,他

在大流行期间经过一段时间的高度关注后,制药商需要避免放松对供应链完整性的警惕。这是RX-360首席执行官吉姆·弗里斯(JimFries)的观点,他在过去几个月的几次会议上就该主题发表了讲话。

“在经历一段高度专注的时期后,需要喘口气、放松一下,这是人的本性,但我向行业传达的信息是保持专注,避免质量下降,”他说。

弗里斯表示,制药行业在疫情期间采用了远程和混合审计方式,在不影响质量的情况下审计其供应链。这包括审核产品供应商,从一次性制造所需的袋子到成品药品包装上的条形码标签。

“当隔离和封锁开始时,我的手机开始充斥着来自整个行业的短信和电子邮件,”弗里斯回忆道。“他们想知道如何处理现有的预定审计,因为尽管许多组织都有远程审计程序,但在某些情况下这些协议已被存档。”

他们采用的新方法包括使用从专用安全连接到手机上简单的Facetime通话等软件通过视频链接进行远程审核。

大流行后,弗里斯注意到该行业进行了更多的现场供应链审核,没有迹象表明他们在质量或供应链完整性方面有所放松。

“我不认为有人会偷工减料,”他解释道。“如果有机会,人们希望亲自看到[原材料/设备],以确保[供应品]具有最高的质量。”

公司有时会寻求对他们熟知的供应商或被视为风险较低的供应商进行远程审核,但在大多数情况下,风险较低的供应商只是意味着减少审核频率。

“我看到的大流行后的过程是[公司]在思考,‘我可以回到现场看一下这家供应商吗?’”弗里斯继续说道。“如果没有,我的选择是什么?”