康辰药业:KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意

导读 康辰药业11月28日公告,KC1036片是公司自主研发的1类创新药,基于已经开展的Ib II期临床试验结果,公司向国家药品监督管理局药品审评中

康辰药业11月28日公告,KC1036片是公司自主研发的1类创新药,基于已经开展的Ib/II期临床试验结果,公司向国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)递交了“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III期临床研究”方案并获得同意。公司将于近日启动KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究。

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