海创药业12月6日公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的默示许可（Study May Proceed），公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（Urate Anion Transporter 1, URAT1）抑制剂HP501缓释片用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的Ⅱ期临床试验申请正式获得批准。

HP501是公司自主研发的小分子化学1类创新药，是尿酸盐阴离子转运体 1（UrateAnion Transporter1, URAT1）的抑制剂，通过抑制URAT1功能，减少尿酸盐的重吸收，从而促进尿酸排泄，降低血尿酸水平。

HP501临床前药理学、药代动力学及毒理学研究结果证明HP501安全有效。公司已完成多项Ⅰ/Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。

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