硕世生物1月2日公告，公司近日收国家药监局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。产品名称为恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法），预期用途为用于定性检测人静脉全血中的恶性疟原虫分泌的富组氨酸蛋白（PfHRP-Ⅱ）抗原。

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